Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 2 maanden voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaal en je gebruikt een condoom;
  • Je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt (hormonale) anticonceptie en je mannelijke partner gebruikt een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
  • Je bent tenminste 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening gesteriliseerd;
  • Je bent niet heteroseksueel actief vanwege je levensstijl.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel A, deel B en deel C. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

  • Deel A bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel B bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel C bestaat uit 2 perioden waarbij je elke periode gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, elke periode wordt gevolgd door 1 ambulant bezoek. De nakeuring zal 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

 

Groep C1  
verblijf  
  • 23 mei 2022 t/m 28 mei 2022
  • 20 jun 2022 t/m 25 jun 2022
 
kort bezoek  
  • 31 mei 2022
  • 7 jun 2022
  • 28 jun 2022
 
nakeuring  
  • 5 jul 2022
 

 

Groep B3  
verblijf  
  • 16 jun 2022 t/m 4 jul 2022
 
kort bezoek  
  • 7 jul 2022
 
nakeuring  
  • 14 jul 2022
 

 

Groep B4  
verblijf  
  • 25 jul 2022 t/m 12 aug 2022
 
kort bezoek  
  • 15 aug 2022
 
nakeuring  
  • 22 aug 2022
 

Vergoeding

  • Voor deelname aan één van de groepen van deel A krijg je een bruto vergoeding van € 1392,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3361,-.
  • Voor deelname aan deel C krijg je een bruto vergoeding van € 2814,-. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.