Het onderzoek

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Bij deel C van het onderzoek wordt het effect van voedsel op het onderzoeksmiddel onderzocht.

Voor dit onderzoek zoeken wij gezonde mannen  tussen de 18 en 50 jaar oud. Voor één groep van deel A in dit onderzoek zoeken wij gezonde onvruchtbare vrouwen tussen de 18 en 55 jaar oud.

Voorwaarden voor deelname

  • Je bent een gezonde man
  • Je bent tussen de 18 - 50 jaar oud.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.
  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaal
    • Je bent niet (hetero)seksueel actief.
  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 2 maanden voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 3 delen: deel A, deel B en deel C. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

  • Deel A bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 3 ambulante bezoeken. De nakeuring zal tussen 3 en 6 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel B bestaat uit  1 periode waarbij je gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 3 ambulante bezoeken. De nakeuring zal tussen 5 en 9 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.
  • Deel C bestaat uit 2 perioden waarbij je elke periode gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 3 ambulante bezoeken. De nakeuring zal tussen 4 en 7 dagen na je laatste ambulante bezoek plaats vinden.

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Groep verblijf kort bezoek nakeuring
A01a 6 jul 2021 t/m 11 jul 2021  
  • 14 jul 2021
  • 21 jul 2021
  • 28 jul 2021
 
Nakeuring op afspraak tussen 31 juli en 03 augustus. 2021
A01b 18 jul 2021 t/m 23 jul 2021  
  • 26 jul 2021
  • 2 aug 2021
  • 9 aug 2021
 
Nakeuring op afspraak tussen 12 en 15 augustus 2021.
A02a 5 aug 2021 t/m 10 aug 2021  
  • 13 aug 2021
  • 20 aug 2021
  • 27 aug 2021
 
Nakeuring op afspraak tussen 30 augustus en 02 september 2021.
A02b 18 aug 2021 t/m 23 aug 2021  
  • 26 aug 2021
  • 2 sep 2021
  • 9 sep 2021
 
Nakeuring op afspraak tussen 12 en 15 september 2021.

Vergoeding

Voor deelname aan één van de groepen van deel A krijg je een bruto vergoeding van € 1666,-. Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 3646,-. Voor deelname aan deel C krijg je een bruto vergoeding van € 3138,-. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.