Het onderzoek

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig en verdraagbaar het onderzoeksmiddel is wanneer het meerdere keren aan gezonde mensen wordt toegediend. Bij een aantal deelnemers in dit onderzoek wordt driemaal hersenvocht verzameld door middel van een ruggenprik. Een dunne naald wordt hierbij tussen twee wervels in de onderrug geprikt. Deze handeling wordt veilig uitgevoerd door een ervaren specialist (anesthesioloog).

Voorwaarden voor deelname

  • Je bent een gezonde man
  • Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Je weegt maximaal 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Je rookt niet.
  • Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd of postmenopauzaal;
    • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 90 dagen voorafgaand aan dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening).

Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden. 

Periode

Het onderzoek bestaat voor alle groepen uit 1 periode waarbij je gedurende 18 dagen (17 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 4 - 11 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Groep verblijf nakeuring
1a 1 aug 2021 t/m 18 aug 2021 Op afspraak tussen 22 - 29 aug 2021
1b 2 aug 2021 t/m 19 aug 2021 Op afspraak tussen 23 - 30 aug 2021
1c 8 aug 2021 t/m 25 aug 2021 Op afspraak tussen 29 aug – 05 sep 2021
1d 9 aug 2021 t/m 26 aug 2021 Op afspraak tussen 30 aug- 06 sep 2021
2a 29 aug t/m 15 sep 2021 Op afspraak tussen 19 - 26 sep 2021
2b 30 aug t/m 16 sep 2021 Op afspraak tussen 20 - 27 sep 2021
2c 5 t/m 22 sep 2021 Op afspraak tussen 26 sep - 3 okt 2021
2d 6 t/m 23 sep 2021 Op afspraak tussen 27 sep - 4 okt 2021

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.731 voor deelname aan één van de groepen. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.