Het onderzoek

In dit onderzoek worden twee bereidingen (bestaand en nieuw) van het onderzoeksmiddel vergeleken.

Voorwaarden voor deelname

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent tussen 18 en 55 jaar oud.
  • Je rookt niet.
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 30 kg/m2
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je NIET zwanger bent en GEEN borstvoeding geeft EN aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil”) of een spiraaltje in combinatie met een condoom;
    • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent gesteriliseerd (ten minste 6 maanden geleden) of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
    • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende effectieve vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd en/of je vrouwelijke partner is  gesteriliseerd (ten minste 6 maanden geleden) of postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je doet aan (hetero)seksuele geheelonthouding (niet seksueel actief) volgens je leefstijl.
  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de keuring in dit onderzoek nog hebt deelgenomen  aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 12 dagen (11 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Een telefonische nakeuring zal 24 – 30 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Groep verblijf nakeuring
2 12 jul 2021 t/m 23 jul 2021 Nakeuring op afspraak tussen 16 en 22 augustus 2021

LET OP: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.331,- voor deelname aan dit onderzoek. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.