Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw 
  • Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
  • Je weegt tussen de 50 kg en 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.5 kg/m2.
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van een onderzoeksmiddel).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd, inclusief lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd;

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Periode

Deel A van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 9 korte bezoeken. De korte bezoeken worden verspreid over een periode van 5 maanden. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

 

Groep A01b  
verblijf  
  • 22 feb 2023 t/m 2 mrt 2023
 
kort bezoek  
  • 9 mrt 2023
  • 16 mrt 2023
  • 23 mrt 2023
  • 30 mrt 2023
  • 13 apr 2023
  • 27 apr 2023
  • 25 mei 2023
  • 22 jun 2023
 
nakeuring  
  • 22 jul 2023
 

 

Groep A02a  
verblijf  
  • 23 mrt 2023 t/m 31 mrt 2023
 
kort bezoek  
  • 7 apr 2023
  • 14 apr 2023
  • 21 apr 2023
  • 28 apr 2023
  • 12 mei 2023
  • 26 mei 2023
  • 23 jun 2023
  • 21 jul 2023
 
nakeuring  
  • 20 aug 2023
 

 

Groep A02b  
verblijf  
  • 27 mrt 2023 t/m 4 apr 2023
 
kort bezoek  
  • 11 apr 2023
  • 18 apr 2023
  • 25 apr 2023
  • 2 mei 2023
  • 16 mei 2023
  • 30 mei 2023
  • 27 jun 2023
  • 25 jul 2023
 
nakeuring  
  • 24 aug 2023
 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 4589,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.