Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.0 kg/m2
  • Zowel rokers als niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de maand voorafgaand aan de (eerste) toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je in de 6 maanden voorafgaand aan de keuring niet zwanger bent geweest, in de 3 maanden voorafgaand aan de keuring geen borstvoeding hebt gegeven en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of spiraaltje) in combinatie met een condoom;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent alleen seksueel actief met een vrouw;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent alleen seksueel actief met een man;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Periode

Deel 1 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Eén groep van deel 1 bestaat uit 3 periodes waarbij je elke periode gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Deel 2 van het onderzoek bestaat uit 3 periodes waarbij je elke periode gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Deel 3 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 22 dagen (21 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal 7 tot 9 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden. De locatie in Groningen is de Van Swietenlaan 6.

 

Groep 1.5a  
verblijf  
  • 19 feb 2023 t/m 26 feb 2023
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 5 mrt 2023 t/m 7 mrt 2023
 

 

Groep 1.6b  
verblijf  
  • 14 mrt 2023 t/m 21 mrt 2023
 
nakeuring  
  • op afspraak tussen 28 mrt 2023 t/m 30 mrt 2023
 

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 1820,- voor deelname aan één van de groepen van deel 1. Voor deelname aan de groep van deel 1 die meerdere periodes kent, krijg je een bruto vergoeding van € 4860,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel 2 krijg je een bruto vergoeding van € 4860,-.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel 3 krijg je een bruto vergoeding van € 4480,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.