Het onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 54 jaar oud.
  • Je weegt tussen de 50 en 100 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.0 en 29.9 kg/m2
  • Alleen niet-rokers kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Note:

  • Je hebt gedurende 1 maand voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (vanaf de laatste dosering geteld). Voor bepaalde studies kan dit 3 maanden zijn.
  • Voor COVID-19 vaccinaties gelden de volgende voorwaarden:
    • Als je een mRNA vaccin (Pfizer of Moderna) krijgt of van plan bent te krijgen, dan mag je voorafgaand aan het onderzoek, tussen de verblijfsperiodes, of na afloop van het onderzoek worden gevaccineerd.
    • Als je een vaccin van AstraZeneca of Janssen krijgt of van plan bent te krijgen voor dosering, dan mag je meedoen als je voor twee weken geen klachten hebt gehad. Vaccinatie gedurende de studie is alleen toegestaan 2 weken na de laatste dosering.

Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je geen hormonale anticonceptie hebt gebruikt in het afgelopen jaar, niet zwanger bent of borstvoeding geeft en voldoet aan de volgende criteria:

  • Je een koperspiraal gebruikt;
  • of je bent postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties);
  • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd, of je partner is gesteriliseerd;
  • of je hebt alleen seksueel contact met een vrouw;
  • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je een condoom gebruikt;
    • of je bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of je vrouwelijke partner is postmenopauzaal (minimaal 12 maanden geen menstruaties) of chirurgisch gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden);
    • of je alleen seksueel contact hebt met een man;
  • of je doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) vanwege je levensstijl

 

Periode

Het onderzoek bestaat uit meerdere groepen.  Je kan alleen deelnemen in één van de groepen.

  • De studie bestaat uit 2 verblijfperiodes van ieder 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen. Na de laatste verblijfsperiode kom je nog eenmaal terug voor de nakeuring, deze zal 21 – 28 dagen na je laatste vertrek plaatsvinden. Een telefonische nakeuring vindt 32 tot 39 dagen na de laatste verblijfsperiode plaats.
  • Voordat u het onderzoekscentrum mag verlaten op laatste dag van (elke) periode worden er verschillende laatste gezondheidscontroles uitgevoerd. Voor sommige testen zijn de resultaten niet direct beschikbaar, waardoor er een mogelijkheid is dat je de kliniek pas kan verlaten in de middag. Bovendien is er een kleine kans dat u op basis van deze resultaten langer in het onderzoekscentrum moet blijven. Als dit gebeurd dan wordt de vergoeding verhoogd naar rato van de extra dagen.

Als de data wijzigen zal je hierover zo spoedig mogelijk op de hoogte worden gesteld.

 

Groep 1c  
verblijf  
  • 19 sep 2022 t/m 26 sep 2022
  • 3 okt 2022 t/m 10 okt 2022
 
nakeuring  
  • 31 okt 2022 t/m 7 nov 2022
 
opmerking Tweede telefonische nakeuring op afspraak tussen: 11 – 18 november 2022

 

Groep 1d  
verblijf  
  • 15 okt 2022 t/m 22 okt 2022
  • 31 okt 2022 t/m 7 nov 2022
 
nakeuring  
  • 28 nov 2022 t/m 5 dec 2022
 
opmerking Tweede telefonische nakeuring op afspraak tussen: 09 – 16 december 2022

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 3422,- bij volledige deelname aan de studie.  

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van  € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.