Pijn onderzoek

Het onderzoek

• Je bent een man tussen 18 en 50 (inclusief) jaar oud (op het moment van screening).
• Je Body Mass Index (BMI) is tussen 18 en 30 kg/m2 - [formule BMI = gewicht (kg) / lengte (m)2 ].
• Je bent in goede lichamelijke en mentale gezondheid en hebt geen belangrijke medische voorgeschiedenis.
• Je hebt geen voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen.
• Je hebt zelf geen voorgeschiedenis van hartritmestoornissen en er zijn geen gekende erfelijke hartritmestoornissen aanwezig bij eerstegraads verwanten.
• Je moet akkoord zijn om een aanvaardbare anticonceptiemethode toe te passen tijdens je deelname aan de studie tot 90 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel. Ook aan je vrouwelijke partner wordt gevraagd om een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken. Daarnaast wordt er gevraagd om geen sperma te doneren tot 90 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel.
• Tijdens je deelname aan deze studie is het niet toegestaan om enige medicatie in te nemen (zowel medicatie zonder als met voorschrift, kruidenpreparaten, vitamines of supplementen).
• Je hebt geen voorgeschiedenis van ernstige en/of meerdere allergieën voor geneesmiddelen of voedingsmiddelen.
• Je mag geen recente geschiedenis (binnen de laatste 2 jaar) hebben van drugs- en/of alcoholmisbruik.
• Je rookt niet en hebt niet gerookt in de laatste 3 maanden vóór het vooronderzoek. Ook dampen/vapen is niet toegestaan.
• Je gebruikt dagelijks geen grote hoeveelheden van cafeïnehoudende dranken. Daarnaast mag je geen producten die methylxanthine bevatten (zoals koffie of cafeïne-houdende dranken, chocolade,...) gebruiken gedurende 12u voorafgaand aan de vooronderzoeken, 12 uur voor en na toediening van het studiegeneesmiddel en 12 uur voorafgaand aan het na-onderzoek. Daarenboven moet je je cafeïnegebruik beperken tot maximum 6 eenheden per dag gedurende de volledige duur van de studie.
• Je gebruikt dagelijks geen grote hoeveelheden alcoholhoudende dranken. Daarnaast mag je geen alcohol gebruiken gedurende 24 uur voorafgaand aan de vooronderzoeken, 24 uur voor en 48 uur na de toediening van het studiegeneesmiddel en 24 uur voor het na-onderzoek. Je drinkt ook geen alcohol tijdens je verblijf in het centrum. Daarenboven moet je je alcoholverbruik beperken tot maximum 3 eenheden per dag gedurende de volledige duur van de studie.
• Je mag géén zware fysieke inspanningen doen gedurende de volledige duur van de studie.
• Consumptie van pompelmoes, pompelmoessap en producten die pompelmoes bevatten is niet toegelaten vanaf 2 weken voor inname van het studiegeneesmiddel tot het einde van de studie. Bovendien is de inname van andere fruitsappen niet toegelaten 24 uur voor en na toediening van het studiegeneesmiddel.
• Je hebt geen grote operatie ondergegaan en/of 1 eenheid bloed (ongeveer 500 ml) gedoneerd of verloren 4 weken voorafgaand aan het vooronderzoek.
• Je hebt de afgelopen maand niet deelgenomen aan een andere studie met een geneesmiddel.
• Je bent in de mogelijkheid om meerdere dagen in het studiecentrum te verblijven.

Andere studie specifieke voorwaarden zullen tijdens de screening besproken worden.

Periode

De studie bestaat uit 2 vooronderzoeken, een studieperiode en een na-onderzoek. De studie zal ongeveer 4 maanden duren. Je zal het centrum ongeveer 28 keer bezoeken. Extra bezoeken kunnen ingepland worden (indien nodig).

Voor de actuele studiedata zie PDF-bestand onderaan deze pagina.

Vergoeding

Voor deelname aan deze studie zal een gepaste vergoeding voorzien worden van 5585 euro in totaal, waarvan 1023 euro voor vervoersonkosten en parking. Voor de reservepersonen zal tevens een vergoeding voorzien worden van 912 euro.